藥品穩(wěn)定性試驗的目的是考察藥物在溫度、濕度、光線等因素的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,以保障用藥的安全有效。 藥品穩(wěn)定性試驗室以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗
藥品穩(wěn)定性試驗室產品構造:
1、采用房體單元組合,內部容積可任意放大,拆裝方便,可依據(jù)客戶要求設計尺寸。
2、控制系統(tǒng)采用進口單點式或可程式控制器,人機界面,可任意設定,使用方便。
3、房體采用不銹鋼板材質,外部采用冷扎鋼板加烤漆處理,美觀大方;保溫層采用PU發(fā)泡或巖棉。
4、門上裝有大觀察窗,可方便觀察供試樣品的試驗狀態(tài),亦可裝于房體。
5、冷凍機組采用歐美進口壓縮機,并使用環(huán)保冷媒,進口制冷配件。
6、裝有先進的安全保護裝置如:漏電斷路保護、超溫保護,缺相保護,斷水保護、電流過載保護、壓力過保護、壓縮機過載保護、溫度上偏差及下偏差保護等,并配有聲光警或短信報警等提示操作都。
7、機體左側具一個直徑五十mm的測試孔,可供外接測試電源線或信號線使用。
8、風道采用側面上出風,下側方回風原理,均勻度更高。
9、機械結構:主要由電路控制系統(tǒng)、房體保溫系統(tǒng)、送風循環(huán)加熱系統(tǒng)、加濕水路系統(tǒng)、降溫除濕系統(tǒng)等組合而成。
10、采用進口風扇馬達+耐高低溫之鋁合金循環(huán)風扇,利用高品質離心風機強力送風循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內溫度分布均勻。